全国首家 扬州企业药品“过评”-j9九游会官方登录

近日，江苏联环药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸舍曲林胶囊《药品补充申请批准通知书》，该公司研发生产的盐酸舍曲林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。

药物一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求。作为国有企业，联环药业是扬州“613”产业体系中生命健康产业龙头企业，专注关键核心技术攻关，其申报的“盐酸舍曲林胶囊的一致性评价研发”，在2022年获扬州市关键核心技术攻关赶超项目立项。盐酸舍曲林胶囊，适应症为舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状。联环药业相关负责人介绍，盐酸舍曲林胶囊通过一致性评价，投入市场后将低于同品种厂家价格，在保证质量同时，让老百姓看得起病、吃得起药。